Responsible person

Pharma Quality Support kan houders van een groothandelsvergunning ondersteunen met RP dienstverlening

In de EU is een groothandelsvergunning en de Responsible Person (RP) genoemd op deze vergunning vereist om geneesmiddelen te kunnen aanschaffen, in voorraad hebben, afleveren (distributie) of uitvoeren. De RP heeft de verantwoordelijkheid om te garanderen dat er wordt voldaan aan de eisen voor goede distributiepraktijken (GDP) en om de kwaliteit van commercieel gedistribueerde producten te handhaven door gebruik te maken van een kwaliteitsmanagementsysteem. Er moet worden gegarandeerd dat batches voldoen aan GDP-regels, zoals juiste opslag en transport, traceerbaarheid, temperatuurbeheersing, verpakking en etikettering, documentatie en klachtenafhandeling.